Эпклюза (Epclusa)

Эпклюза (Epclusa) — Велпатасвир + Софосбувир (Velpatasvir + Sofosbuvir)

Эпклюза – это комбинированное инновационное лекарственное средство, доказавшее свою эффективность в терапии хронического вируса гепатита С. Пангенотипическая комбинация действующих веществ Велпатасвира и Софосбувира, созданная для безинтерфероновой терапии гепатита С (ВГС) с первого по шестой генотипы.

Софосбувир является пангенотипным блокатором РНК-зависимой РНК полимеразы вируса гепатита C (ВГС) NS5B, необходимой для размножения вируса. Софосбувир — нуклеотидное пролекарство, которое в результате внутриклеточного метаболизма превращается в фармакологически активный трифосфат (GS-461203), аналог уридина, который внедряется в РНК ВГС с помощью полимеразы NS5B и работает как терминатор цепи. GS-461203 (активный метаболит софосбувира) не является блокатором человеческой ДНК и РНК полимераз и митохондриальной РНК-полимеразы.

Велпатасвир представляет собой блокатор ВГС, который влияет на неструктурный NS5A протеин ВГС, важный для размножения РНК, и формирования вирионов ВГС. Выборочные исследования резистентности и перекрестной резистентности in vitro показывают, что механизм действия велпатасвира — это влияние на NS5A.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Режим дозирования

Терапию препаратом Эпклюза следует проходить под контролем врача, имеющего опыт лечения хронического гепатита С.

Лекарство принимается перорально, независимо от еды. Рекомендуемая дозировка – 1 таблетка в день. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не разламывая (из-за горького вкуса).

Побочное действие

• Эпклюза очень хорошо переносится, наиболее частые побочные эффекты включают головную боль, тошноту и повышенную утомляемость.
• Другие возможные неблагоприятные побочные эффекты:
• Снижение гемоглобина;
• Нарушения сердечного ритма;
• Синдром Стивенса-Джонсона.

При каких болезнях применяется

Хронический вирусный гепатит C

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Показания:

Лечение хронического гепатита С (ХГС) у взрослых пациентов.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность любому компоненту препарата;
• Беременность;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности у данной категории пациентов);
• Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м²) или терминальная стадия почечной недостаточности, когда необходимо проведение гемодиализа (в связи с отсутствием данных о безопасности у данной категории пациентов);
• У лиц, получающих мощные индукторы Р-гликопротеина или цитохрома Р450 (CYP) (рифампицин, рифабутин, зверобой продырявленный [Hypericum perforatum], карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин).