Нексавар (Nexavar)

Противоопухолевое средство, ингибитор протеинкиназ 200 mg 60 tab

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Ингибитор ферментов из группы киназ. Подавляет размножение опухолевых клеток мышиной почечно-клеточной карциномы и широкого спектра человеческих опухолевых ксенотрансплантантов у мышей с удаленным тимусом. Ингибирование размножения опухолевых клеток сопровождается уменьшением ангиогенеза в опухолевой ткани.

Режим дозирования

Внутрь, в промежутках между приемами пищи или вместе с пищей, содержащей умеренное количество жира, запивая стаканом воды. Суточная доза — 800 мг в 2 приема. Лечение продолжают, пока сохраняется клиническая эффективность препарата или до появления токсического действия. Рекомендации по снижению дозы препарата при развитии кожной токсичности: при 1 ст. (онемение, дизестезия, парестезия, безболезненная отечность, эритема, ощущение дискомфорта в руках или ногах, которые не препятствуют нормальной активности пациента) лечение препаратом продолжают с применением местной симптоматической терапии.

При 1-ом возникновении 2 ст. кожной токсичности (эритема и отечность рук и ног, сопровождающиеся болью и/или ощущением дискомфорта, которые ограничивают нормальную активность пациента) лечение препаратом продолжают с применением местной симптоматической терапии.

При отсутствии снижения интенсивности кожной симптоматики в течение 7 дней или 2-ой или 3-ий эпизод развития 2 ст. токсичности следует приостановить лечение препаратом, пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1 ст.; возобновление терапии начинают с дозы 400 мг/сут ежедневно или через день.

Ппри возникновении 4 эпизода кожной токсичности 2 ст. лечение препаратом следует прекратить.

При 1-ом или 2-ом эпизоде развития токсичности 3 ст. (влажная десквамация, изъязвления, волдыри, выраженная боль в руках или ногах или выраженный дискомфорт, не позволяющий пациенту выполнять свои профессиональные обязанности или обслуживать себя) следует приостановить лечение препаратом, пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1 ст.; возобновление терапии начинают с дозы 400 мг/сут ежедневно или через день; при возникновении 3-го эпизода кожной токсичности 3 ст. лечение препаратом следует прекратить.

Побочное действие

Очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10) нечасто (более 1/1000 и менее 1/100).

Со стороны органов кроветворения: очень часто — лимфопения; часто — лейкопения, анемия, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны ССС: очень часто — кровотечения (включая кровотечения из ЖКТ, дыхательных путей и кровоизлияние в головной мозг), повышение АД; часто — «приливы» крови к лицу; нечасто — гипертонический криз, ишемия и/или инфаркт миокарда; застойная СН.

Со стороны дыхательной системы: часто — охриплость голоса; нечасто — ринорея.

Со стороны кожных покровов: очень часто — кожная сыпь, алопеция, ладонно-подошвенная эритродизестезия, эритема, зуд кожи; часто — эксфолиативный дерматит, угри, сухость кожи, шелушение кожи, нечасто — фолликулит, экзема, мультиформная эритема, кератоакантома/плоскоклеточный рак кожи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, тошнота, рвота, боль в животе; часто — стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссодиния, диспепсия, дисфагия, анорексия, запор; нечасто — гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит, панкреатит, перфорация ЖКТ, гипербилирубинемия (включая желтуху), холецистит, холангит.

Со стороны нервной системы: часто — периферическая сенсорная нейропатия, депрессия; обратимая энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — гинекомастия.

Со стороны органов чувств: часто — звон в ушах.

Со стороны обмена веществ: нечасто — гипотиреоз.

Аллергические реакции: нечасто — кожные реакции, крапивница.

Лабораторные показатели: очень часто — гипофосфатемия, повышение активности липазы и амилазы; часто — транзиторное повышение активности ACT, АЛТ; нечасто — дегидратация, гипонатриемия, транзиторное повышение активности ЩФ, отклонения показателя MHO и концентрации протромбина.

Прочие: очень часто — повышенная утомляемость, боль различной локализации (в т.ч. в полости рта, в области опухоли, головная боль, боль в конечностях); часто — астения, гриппоподобный синдром, гипертермия, снижение массы тела; нечасто — присоединение вторичных инфекций.

Рекомендуется при болезнях:

• Рак почки
• Лекарства от рака печени

Показания:

• метастатический почечно-клеточный рак;
• печеночно-клеточный рак.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к сорафенибу или любому другому компоненту препарата;
• беременность;
• период кормления грудью;
• детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены)